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生物安全柜的分類

更新時間:2022-04-26點擊次數(shù):1085

生物安全柜 簡介:

生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時,用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。

 

生物安全柜 三大級別:

根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異,生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。一級生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無風(fēng)機,依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機帶動氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。

二級生物安全柜是目前應(yīng)用的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,二級生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個級別:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。

A1 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。

A2 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。

二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。

B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。

B2 型為全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時提供生物性和化學(xué)性的安全控制,可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實驗。

三級生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級為4級實驗室而設(shè)計的,柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險的生物試驗,如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實驗等。

根據(jù)生物安全柜的強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定,只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。

生物安全柜提供對人\樣品和環(huán)境的三重保護(hù)。

 

生物安全柜 種類劃分:

實驗室生物安全等級應(yīng)用的生物安全柜等級 所能提供的保護(hù)

人員 試驗品 環(huán)境

1-3 I 可 否 可

1-3 II(A1,A2,B1,B2) 可 可 可

4 III 可 可 可

生物安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。

一級生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進(jìn)氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風(fēng)機,依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機帶動氣流,由于不能對試驗品或產(chǎn)品提供保護(hù),目前已較少使用。

二級生物安全柜是目前應(yīng)用的柜型。 與Ⅰ級生物安全柜一樣,Ⅱ級生物安全柜也有氣流流入前窗開口,被稱作“進(jìn)氣流”,用來防止在微生物操作時可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級生物安全柜不同的是,未經(jīng)過濾的進(jìn)氣流會在到達(dá)工作區(qū)域前被進(jìn)風(fēng)格柵俘獲,因此試驗品不會受到外界空氣的污染。 Ⅱ級生物安全柜的一個*之處在于經(jīng)過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,被稱作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過安全柜工作區(qū)域,以保護(hù)柜中的試驗品不被外界塵埃或細(xì)菌污染。

按照NSF49的中的規(guī)定,二級生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。

A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜的負(fù)壓環(huán)繞污染區(qū)域的設(shè)計,阻止了柜內(nèi)物質(zhì)的泄漏。

二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。B2型為全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時提供生物性和化學(xué)性的安全控制。

二級生物安全柜各柜體類型性能比

三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設(shè)計的,是目前世界上zui高安全防護(hù)等級的安全柜。柜體*氣密,全排放式,所有氣體不參與循環(huán),工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險的生物試驗。

在允許循環(huán)化學(xué)氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型二級生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進(jìn)氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個外排風(fēng)機。排放管道蓋上的進(jìn)氣孔對于A2型二級生物安全柜通過內(nèi)置風(fēng)機保持進(jìn)氣流和下沉氣流的平衡至關(guān)重要。如果使用密封的外接風(fēng)管,進(jìn)氣流將會過強可能導(dǎo)致安全柜對產(chǎn)品的保護(hù)實效;而排放管道蓋上的進(jìn)氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣,而不會影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學(xué)物質(zhì)。

如果不允許循環(huán)化學(xué)氣體,則必須使用裝備硬管的B2型二級生物安全柜。由于B型安全柜不是獨立平衡系統(tǒng),它的內(nèi)置風(fēng)機只能制造下沉氣流,安全柜依賴外排風(fēng)機制造進(jìn)氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護(hù)時會較為復(fù)雜,因為外排風(fēng)機必須與內(nèi)置風(fēng)機保持平衡,否則將導(dǎo)致對操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。

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